formulasi sediaan oral drops prazepam

PRAZEPAM

  1. Alasan pemilihan obat

Bentuk sediaan obat yang dipilih adalah oral drops prazepam

  • Pertimbangan farmasetika/biofarmasetika
  1. Prazepam bersifat praktis tidak larut dalam air, jadi dibuat dalam bentuk larutan oral drops dengan menggunakan supending agent untuk mengurangi tegangan permukaan antara dua sifat yang tidak menyatu.
  2. Sediaan oral drops ini dibuat untuk semua kalangan pasien. Karena larutan oral drops yang biru ditandai dengan rasa mint dan bau anethole.
  1. Kenyamanan dan keefektivitas dalam pemakaian atau penggunaan dibanding bentuk sediaan lain. Misalnya bentuk tablet hanya bisa digunakan oleh orang dewasa.

 

  • Pertimbangan farmakokinetik

Menurut penelitian Girre, et all. (1990) sifat obat penenang oral drops prazepam lebih besar dari prazepam tablet yang diberi dengan dosis yang sama. Karena obat tidak mengalami fase farmasetika dan langsung di absorbs oleh tubuh.

  • Pertimbangan farmakodinamik

Prazepam merangsang reseptor GABA dalam Ascending Reticular Activating system (ARAS) dari formasio retikularis bertanggungjawab untuk kesadaran dan bangun.

 

  1. Tinjauan kimia farmasi
    1. Monografi

Nama kimia : 7-Chloro-1-(cyclopropylmethyl)-1,3-dihydro-5-phenyl-1,3-2H-1,4-benzodiazepin-2-one   Formula molekul : C19H17ClN2O   Berat molekul : 324.8 Nomor CAS :2955-38-6 bentuk/sifat Kristal atau amorf : kristal putih sampai kuning terang atau serbuk kristal (Farmakope jepang).

titik leleh : 145-148 ° C (Farmakope jepang).

Octanol/water partition coeffcient (P): logP: 3.73 (Dollery et aL., 1991).

Salah satu faktor yang mempengaruhi distribusi obat dalam tubuh. Setelah obat sampai ke peredaran darah, obat harus menembus sejumlah sel untuk mencapai reseptor. Dimana koefisien partisi juga menentukan jaringan mana yang dapat dicapai oleh suatu senyawa. Senyawa yang sangat mudah larut dalam air (hidrofilik) tidak akan sanggup melewati membran lipid untuk mencapai organ yang kaya akan lipid, misalnya otak.

Kelarutan: praktis tidak larut dalam air ( 1g/>10.000 mL) tapi larut dalam asetat anhidrat, sedikit larut dalam etanol (99,5) dan dietil eter.

pKa: 3.06 (ChemAxon).

Nilai pka suatu obat tidak menjelaskan apapun, apakah suatu senyawa itu termasuk asam ataupun basa. Nilai Pka hanya merupakan negatif logaritma dari tetapan disosiasi, sehingga dapat mempunyai berbagai nilai. Nilai pKa dapat digunakan untuk memperkirakan jumlah senyawa yang terionisasi dan tidak terionisasi. pH tempat absorbs < pKa obat, sehingga obat dalam bentuk tak terion akan lebih banyak jumlahnya, hal ini berarti obat yang mampu menembus membrane dan masuk ke sirkulasi akan lebih banyak.

 

  1. Identifikasi dan analisa obat dalam sediaan

identifikasi:

  • melarutkan 0,01 g prazepam di 3ml larutan asam sulfat, dan mengamati di bawah sinar ultraviolet (panjang gelombang utama: 365 nm): solusi menunjukkan fluoresensi biru keabu-abuan.
  • melarutkan 0,01 g prazepam di 1000mL larutan asam sulfat dalam etanol (99,5) (3 1000). Tentukan spektrum penyerapan solusi seperti yang diarahkan bawah spektrofotometri uv-terlihat, dan membandingkan spektrum dengan spektrum referensi: kedua spektrum menunjukkan intensitas yang sama penyerapan pada panjang gelombang yang sama.

melting point: 145 – 148 oC

identifikasi sediaan obat:

  • KLT

larutan 15 mg/ml prazepam dimasukkan ke dalam kloroforom, dikocok hingga memisah (± 1 menit) àdidapat filtrat.

Siapkan pelarut n-hexane, etil asetat dan asam asetat (17:2:1) didalam chamber. kemudian ditotolkan prazepam ke plat KLT dan masukkan ke dalam pelarut yang telah disiapkan. Lihat noda pada sinar uv.

  • titrasi asam basa:

pembakuan NaOH:

ditimbang 0,4 gram NaOH,  Dimasukkan kedalam labu volum dan ditambahkan aquades 100 mL,  Dikocok hingga homogen.

Ditimbang   asam oksalat 0,45 gram, Dilarutkan dengan aquades dalam labu volum 50 mL dan ditambahkan hingga batas akhir, Dikocok hingga homogen, Diambil larutan sebanyak 10 mL dengan pipet volum 10 mL, Dimasukan dalam labu erlenmayer, Ditambahkan 2-3 tetes indikator fenol pthaelein (PP), Dititrasi dengan NaOH yang berada dalam buret, Dihentikan titrasi jika larutan yang mulanya tidak berwarna telah berubah merah muda, Dilakukan sebanyak 3 kali replikasi.

Penetapan kadar prazepam:

Diambil 10 ml oral drops prazepam, dimasukkan ke erlemeyer.  Ditambah 2-3 tetes indikator PP,  Dititrasi menggunakan NaOH yang berada dalam buret yang telah dibakukan, Titrasi dihentikan jika larutan berubah menjadi merah muda, Dilakukan replikasi sebanyak 3 kali.

  1. Farmakokinetik

Absorbsi / biotransformasi: Setelah diabsorbsi, prazepam praktis tidak ada diperoleh kembali dalam darah. Metabolit, diperoleh dengan transformasi enzimatik, yaitu N-desalkylprazepam. Ini bertanggung jawab untuk aktivitas farmakodinamik dari produk. N-desalkylprazepam sangat terikat pada protein plasma, fraksi bebas terhitung sekitar 3,5%. Konsentrasi puncak plasma dari metabolit ini dicapai setelah 4-6 jam, dan rata-rata waktu halflife adalah +/- 65 jam.

Rute eliminasi : Ekskresi metabolit ini terutama oleh ginjal rute dalam bentuk 3-hydroxyprazepam glukuronat dan oxazepam.

  1. Farmakodinamik obat

Indikasi: untuk mengobati gangguan kecemasan (anxiety disorders)

Mekanisme kerja : Prazepam merangsang reseptor GABA dalam ascending ctivating system. Karena GABA adalah penghambatan, stimulasi reseptor meningkatkan hambatan dan blok kedua kortikal dan limbik gairah setelah stimulasi pembentukan otak reticular batang .

Mekanisme kerja : Efek farmakologi dari prazepam terutama karena norprazepam , yang akan diubah pada pertama melewati hati . Oleh karena itu , obat memiliki aktivitas klinis mirip dengan benzodiazepin lainnya . Ini memiliki anxiolytic , sedatif , antikonvulsan dan sifat relaksan otot pusat.

Prazepam merupakan turunan benzodiazepin . Studi pada subjek normal menunjukkan bahwa prazepam telah depresan efek pada sistem saraf pusat . Benzodiazepin bertindak pada tingkat limbik , thalamic , dan daerah hipotalamus dari SSP dan dapat menghasilkan setiap tingkat depresi SSP diperlukan termasuk sedasi , hipnosis , relaksasi otot rangka , dan aktivitas antikonvulsan . Bukti terbaru menunjukkan bahwa benzodiazepin mengerahkan efek mereka melalui peningkatan asam gamma-aminobutyric ( GABA ) – benzodiazepine kompleks reseptor . GABA adalah neurotransmitter inhibisi yang diberikannya dampaknya pada subtipe reseptor spesifik yang telah ditentukan GABA – A dan GABA – B . GABA -A adalah subtipe reseptor utama dalam SSP dan diduga terlibat dalam tindakan anxiolytics dan obat penenang .

Benzodiazepine tertentu ( BNZ ) subtipe reseptor diperkirakan akan digabungkan ke reseptor GABA -A . Tiga jenis reseptor BNZ berada di SSP dan jaringan lain ; reseptor BNZ1 terletak di otak kecil dan korteks serebral , reseptor BNZ2 di korteks serebral dan sumsum tulang belakang , dan reseptor BNZ3 pada jaringan perifer . Aktivasi reseptor BNZ1 diperkirakan untuk menengahi tidur sementara reseptor BNZ2 mempengaruhi relaksasi otot , aktivitas antikonvulsan , koordinasi motorik , dan memori . Benzodiazepin mengikat nonspesifik ke BNZ1 dan BNZ2 yang akhirnya meningkatkan efek GABA . Tidak seperti barbiturat yang meningkatkan respon GABA dengan meningkatkan lamanya waktu saluran klorida terbuka , benzodiazepin meningkatkan efek GABA GABA dengan meningkatkan afinitas untuk reseptor GABA . Pengikatan GABA ke situs membuka saluran klorida menghasilkan membran sel hyperpolarized yang mencegah eksitasi lebih lanjut dari sel.

Efek samping : Efek samping dari prazepam yang umum dan mencakup: pusing mengantuk kelelahan kelemahan mulut kering diare perubahan perut selera Beritahu dokter jika ada gejala yang parah atau tidak pergi: kegelisahan atau kegembiraan sembelit kesulitan buang air kecil sering buang air kecil kabur perubahan visi seks drive atau kemampuan Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut, segera hubungi dokter Anda: menyeret berjalan terus-menerus, tremor halus atau ketidakmampuan untuk duduk diam demam kesulitan bernapas atau menelan parah menguning ruam kulit dari kulit atau mata denyut jantung tidak teratur

Toksikologi : Gejala overdosis termasuk mengantuk, kebingungan, koma, dan refleks berkurang. Respirasi, denyut nadi dan tekanan darah harus dipantau.

Kontra indikasi :

Kontraindikasi pada pasien dengan gangguan kejiwaan yang parah , depresi SSP atau koma , porfiria dan hipersensitivitas .

Kehamilan Kategori :

Kategori D : Ada bukti positif resiko janin manusia berdasarkan data reaksi yang merugikan dari pengalaman penelitian atau pemasaran atau studi pada manusia , tetapi potensi keuntungan dapat menjamin penggunaan obat pada ibu hamil meskipun potensi risiko

Peringatan dan Tindakan Pencegahan : Perhatian harus dilakukan pada pasien dengan riwayat peningkatan tekanan mata , kejang , paru-paru , jantung , atau penyakit hati , selama kehamilan dan menyusui .

Obat ini tidak boleh diambil selama lebih dari empat minggu; jika pasien menjadi pecandu obat ini .

Hindari konsumsi alkohol.

Hal itu dapat menyebabkan pusing atau mengantuk , tidak mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin saat mengambil obat ini .

Interaksi :

Cimetidine: Cimetidine dapat meningkatkan efek dari benzodiazepin, prazepam.

Clozapine: Peningkatan risiko toksisitas

Indinavir ini protease inhibitor, indinavir, dapat meningkatkan efek dari benzodiazepin, prazepam.

.Nelfinavir: The protease inhibitor, nelfinavir dapat meningkatkan efek dari benzodiazepin, prazepam.

Omeprazole: Omeprazole dapat meningkatkan efek dari benzodiazepin, prazepam.

Tipranavir: Tipranavir dapat menurunkan metabolisme dan pembersihan Prazepam. Pertimbangkan terapi alternatif atau memonitor efek toksik Prazepam jika Tipranavir dimulai atau dosis meningkat.

Triprolidin: The SSP depresan, triprolidin dan Prazepam, dapat meningkatkan merugikan / toksik efek karena aditivitas. Pantau peningkatan efek depresan SSP selama terapi bersamaan.

Vorikonazol: Vorikonazol dapat meningkatkan konsentrasi serum prazepam dengan menurunkan metabolisme. Pantau toksisitas prazepam jika vorikonazol dimulai atau dosis meningkat.

Posologi :

Dewasa:

Dosis yang dianjurkan harus 10-30 mg / hari , dan dosis yang lebih tinggi hingga 60 mg hanya untuk kondisi ansietas paling parah pada pasien kejiwaan.

Dosis ini dapat diberikan dalam satu atau beberapa dosis setiap 24 jam , misalnya:

a . ) dosis penuh pada malam hari atau

b . ) ¼ dari dosis di pagi hari , di tengah hari dan ¼ ½ pada malam hari atau

c . ) ½ dari dosis di pagi hari dan ½ di malam hari.

Pasien usia lanjut:

Pada pasien lanjut usia atau lemah , disarankan untuk memulai pengobatan dengan mg dosis prazepam 10 atau 15 ,

didistribusikan sepanjang hari , dan kemudian meningkatkannya jika perlu . Biasanya respon terapi

dapat diperoleh dengan setengah dosis ( lihat bagian 4.4 ) .

 

Remaja ( 12-17 tahun ):

Di bawah usia 18 tahun , disarankan untuk menyesuaikan dosis tergantung pada usia dan berat pasien dan tidak melebihi 1 mg per kg berat badan per hari .

 

Anak-anak .

Dosis untuk anak-anak < 16 thn : 7.80-9.00 mg prazepam/kg BB (Pulce, et all)

Untuk semua pasien:

Dalam beberapa kasus negara pasien kesehatan mungkin memerlukan administrasi jangka panjang . setiap kasus dimana benzodiazepin yang digunakan selama jangka waktu lama harus secara teratur kembali dievaluasi oleh dokter . Perhatian dianjurkan bila pengobatan dihentikan .

 

Penurunan dosis harus dipertimbangkan pada pasien dengan gangguan ginjal atau ringan sampai sedang gangguan fungsi hati .

 

Durasi pengobatan.

Pengobatan harus sesingkat mungkin . kesehatan harus secara berkala dievaluasi kembali dan kebutuhan untuk perawatan lanjutan diperiksa kembali , terutama jika pasien tidak memiliki gejala. total durasi pengobatan biasanya harus tidak melebihi 8-12 minggu, termasuk fase penarikan dosis .

 

Dalam beberapa kasus , mungkin perlu untuk memperpanjang pengobatan di luar periode maksimum yang dianjurkan ; jika hal ini terjadi , negara pasien kesehatan harus dievaluasi ulang pertama oleh dokter .

 

Pengobatan harus dimulai minimal dosis yang dianjurkan . Dosis maksimum tidak boleh terlampaui.

 

  • Tinjauan formulasi
    1. Preformulasi
  1. Propylenglycol :

Propilen Glikol (FI, IV)

CH3CH(OH)CH2OH
1,2-propanadiol ( 57-55-6 )

Rumus molekul: C3H8O

BM: 76.09

Propilen glikol mengandung tidak kurang dari 99.5 % C3H8O2
Pemerian: Cairan kental, jernih, tidak berwarna;rasa khas;praktis tidak berbau; menyerap air pada udara lembab.

Kelarutan Dapat bercampur dengan air, dengan aseton, da dengan kloroform; larut dalam eter dan beberapa minyak esensial;tetapi tidak dapat bercampur dengan minyak lemak.

Bobot jenis <981> Antara 1,035 dan 1,037.

Penetapan kadar Lakukan penetapan dengan cara Kromatografi gas seperti yang tertera pada Kromatografi <931>. Kromatograf gas dilengkapi dengan detector konduktivitas panas, dan kolom 1 m x 4 mm berisi bahan pengisi 5% G16 pada partikel penyangga S5. Suhu injector dan defector, berturut-turut 240o, 250o, dan kenaikan suhu kolom diatur rata-rata 5o per menit mulai dari 120o hingga 200o; gunakan helium P sebagai gas pembawa. Waktu retensi untuk propilen glikol lebih kurang 5,7 menit dan untuk ke 3 isomer dipropilen glikol, jika ada, berturut-turut lebih kurang 8,2 menit, 9,0 menit, dan 10,2 menit.

Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat.

  1. Diethylene glycol monoethyl ether

Nama kimia: Diethylene glycol monomethyl ether

nama lain: 2-(2-Methoxyethoxy)ethanol; Methoxydiglycol; 2,2’-oxybis-ethanol monoethyl ether; Poly-solv DGME

CAS Number: 111-77-3

Rumus molekul : C 6 H 14 O 3

Kelarutan Air: dapat larut dalam semua prop

Stabilitas: Stabil. Mudah terbakar. Catatan batas ledakan lebar. Tidak kompatibel dengan zat pengoksidasi kuat, asam kuat, asam klorida, asam anhidrida. Higroskopis.

Berat Molekul: 134.1736

Penampilan: cairan tak berwarna

Melting Point: -76 C

Titik didih: 202 C

Densitas Uap: 4.64 (udara = 1)

  1. Sodium saccharin (martindale)

Chem. Abstr. Serv. Reg. No.: 128-44-9

Deleted CAS Reg. No.: 38279-26-4

Chem. Abstr. Name: 1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one, 1,1-dioxide, sodium salt

IUPAC Systematic Name: 1,2-Benzisothiazolin-3-one, 1,1-dioxide, sodium salt

Synonyms: ortho-Benzoylsulfimide sodium salt; saccharin sodium; saccharin sodium salt; saccharin soluble; sodium ortho-benzosulfimide; sodium saccharide; sodium saccharinate; sodium saccharine; soluble saccharin

  1. Polysorbate 80

Nama IUPAC

Polioksietilena (20) sorbitan monooleat

Nama lain

Alkest TW 80
Tween 80

Identifier
Nomor CAS 9005-65-6
ChEMBL CHEMBL1697847
Nomor RTECS WG2932500
Properti
Rumus molekul 64 H 124 O 26
Massa molar 1.310 g / mol
Penampilan Cairan kental berwarna kuning
Kepadatan 1,06-1,09 g / mL, cairan berminyak
Titik didih > 100 ° C
Kelarutandalam air Sangat larut
Daya larutdalam pelarut lain larut dalam etanol, minyak biji kapas, minyak jagung, etil asetat, metanol, toluen

nonionik surfaktan dan emulsifier sering digunakan dalam makanan dan kosmetik. Senyawa sintetis ini adalah, cairan kuning kental yang larut dalam air.

  1. Menthol

 

  1. Anethol

IUPAC name: (E)-1-Methoxy-4-(1-propenyl)benzene

Nama lain: para-mMethoxyphenylpropene, p-Propenylanisole, Isoestragole
trans-1-Methoxy-4-(prop-1-enyl)benzene.

CAS number: 104-46-1 

Molecular formula C10H12O
Molar mass 148.20 g mol−1
Density 0.998 g/cm3
Melting point 20 to 21 °C (68 to 70 °F; 293 to 294 K)
Boiling point 234 °C; 81 °C at 2 mmHg

 

Anetol adalah suatu senyawa organik yang luas digunakan sebagai bahan perasa. Struktur kimia senyawa ini merupakan turunan dari kelompok senyawa fenilpropena, suatu jenis senyawa aromatik yang banyak terdapat dari sumber alami, yaitu di dalam minyak esensial. Senyawa ini memiliki rasa yang khusus dan berasal dari tanaman anisa dan fenel

  1. E 131 patent blue V

 

Sinonim: Food Blue 5Sulphan Blue, Acid Blue 3, L-Blau 3, C-Blau 20, E 131, Patentblau V, or Cl 42051

CAS number is 3536-49-0

Structure dasar: CCN(CC)c1ccc(cc1)C(=C2C=CC(C=C2)=[N+](CC)CC)c3cc(O)c(OS([O-])=O)cc3O S([O-])=O.

Sebagai aditif makanan , yang memiliki nomor E E131.

Dari natrium atau garam kalsium dari [4 – (α-(4-diethylaminophenyl)-5-hidroksi-2,4-disulfophenylmethylidene) -2,5 cyclohexadien-1-ylidene] dietilamonium hidroksida garam batin

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  1. Formulasi standar

 

No BAHAN

TAMBAHAN

% Fungsi
1 Propylenglycol 5 pembasah
2 Diethylene glycol monoethyl ether 25 pembasah
3 Sodium saccharin 5 pemanis
4 Polysorbate 80 1 Suspending agent
Menthol 0,5 perasa
6 Anethol 0,5 aroma
7 E 131 patent blue V 8,5 perawarna
8 Nipagin 1 pengawet
9 Asam sitrat 1 buffer

 

  1. Sediaan yang beredar
No Nama merek dan nama pabrik Bentuk sediaan yang diproduksi Kekuatan sediaan
1. Centrax Kapsul 5 mg, 10 mg
2 Dementrin Tablet 10 mg
3 Lysanxia (pfizer) Tablet 10 mg
4 Prazepam EG Oral drops / tablet 15 mg/mL / 10 mg
5 Equipax Tablet 5 mg
6 Ativan Tablet 10 mg

 

 

  1. Formula yang direncanakan

Sediaan oral drops 15 mg/mL dalam 30 mL

  1. Alasan pengambilan bahan

Propylenglycol dan Diethylene glycol monoethyl ether : sebagai zat basah yang sangat berguna dalam penurunan tegangan antar muka partikel padat dan cairan pembawa. Zat-zat hidrofilik (sukar pelarut) dapat dibasahi dengan mudah oleh air atau cairan-cairan polar lainnya sehingga dapat meningkatkan viskositas suspensi. Sedangkan zat-zat hidrofobik (tidak sukar pelarut) menolak air, tetapi dapat dibasahi oleh cairan- cairan nonpolar. Zat pada hidrofilik biasanya dapat digabung menjadi suspensi tanpa zat pembasah.

 

Sodium saccharin : sebagai pemanis yang baik untuk diet. Selain itu sodium saccharin juga mudah diserap oleh tubuh dan dapat memberikan tambahan kalori untuk energi pada tubuh.

Polysorbate 80 : suspending agent yang dapat memodifikasi viskositas dan menstabilkan zat padat yang tidak larut dalam medium pendispersi.

Menthol : sebagai perasa agar enak dimulut.

Anethol : pewangi dan pengaroma, agar menarik.

E 131 patent blue V : sebagai pewarna yang banyak didapatkan dari makanan, agar sediaan terlihat menarik.

Nipagin: Pengawet harus efektif terhadap mikroorganisme spektrum luas. Pengawet harus stabil secara fisika, kimia dan mikribiologis selama masa berlaku produk tersebut. Pengawet tidak toksis, mensesitasi, larut dengan memadai, dapat bercampur dengm komponen-komponen formulasi lain dan dapat diterima dilihat dari rasa dan bau pada konsentrasi yang digunakan.

Asam sitrat: Digunakan sebagi buffer untuk mempertahankan PH sediaan suspensi

  1. Formula akhir
No ZAT AKTIF Tiap ml mengandung

(mg)

30 ml

(mg)

1 prazepam 15 mg 450
BAHAN

TAMBAHAN

2 Propylenglycol 0,05 0,15
3 Diethylene glycol monoethyl ether 0,25 7,5
4 Sodium saccharin 0,05 0,15
5 Polysorbate 80 0,01 0,3
6 menthol 0,005 0,15
7 Anethol 0,005 0,15
8 E 131 patentblue V 0,085 2,55
9 Nipagin 0,01 0.03
10 Asam sitrat 0,01 0,03

 

 

 

 

 

 

  1. Cara kerja

Skala laboratorium:

Trial Skala pilot:

  1. Gunakan aqua demineralisata ( sebagai pembawa ) yang sudah dididihkan selama 15 menit untuk seluruh proses
  2. Bahan aktif dan eksipien ditimbang
  3. Tampung dalam wadah bersih zat aktif ( bila menggumpal ayak melalui mesh 30)
  4. Jika menggunakan pembasah, tambahkan pembasah ke dalam zat aktif, aduk hingga homogen dalam ultra turax. Tambahkan aqua demineralisata matang (30-35oC) sedikit demi sedikit aduk kemudian coloid mill hingga suspensi halus sampai terbentuk masa yang cukup basah
  5. Dalam wadah bersih kembangkan suspending agen dan tambahkan pengawet
  6. Dalam wadah steam double jacketed, larutkan ekxipien lain kecuali flavour dalam wadah beberapa aqua demineralisata. Aduk sampai larut, biarkan memdidih selama 1 menit, lewatkan melalui saringan mesh 100 tampung dalam wadah bersih
  7. Tuangkan setengah bagian larutan (5) ke dalam (6)
  8. Lalu masukkan lagi ¼ bagan (5) ke dalam (6) lalu aduk.
  9. Campur (3) ke dalam yang tersisa dari (5), panaskan pada temperature 90-95% selama 30 menit sambil di stirer, dinginkan sampai temperature 40oC
  10. Larutkan flavour dalam pelarut yang sesuai aduk selama 15 menit sampai homogen.
  11. Suspensi masukkan ke dalam masing-masing botol yang telah disiapkan.
  12. Botol diberi etiket.

 

Aspek uu:

Psikotropika menurut Pasal 1, Undang-Undang Nomor 5 tahun 1997 tentang psikotropika adalah zat atau obat, baik alamiah maupun sintetis bukan narkotika,  yang berkhasiat psikoaktif melalui pengaruh selektif pada susunan saraf pusat yang menyebabkan perubahan khas pada aktivitas mental dan perilaku.”

Zat/obat yang dapat menurunkan aktivitas otak atau merangsang susunan syaraf pusat dan menimbulkan kelainan perilaku, disertai dengan timbulnya halusinasi (mengkhayal), ilusi, gangguan cara berpikir, perubahan alam perasaan dan dapat menyebabkan ketergantungan serta mempunyai efek stimulasi (merangsang) bagi para pemakainya.

Pemakaian Psikotropika yang berlangsung lama tanpa pengawasan dan pembatasan pejabat kesehatan dapat menimbulkan dampak yang lebih buruk, tidak saja menyebabkan ketergantungan bahkan juga menimbulkan berbagai macam penyakit serta kelainan fisik maupun psikis si pemakai, tidak jarang bahkan menimbulkan kematian.

Menurut Pasal 4 UU ini, psikotropika hanya dapat digunakan untuk kepentingan pelayanan kesehatan dan/ atau ilmu pengetahuan. Psikotropika golongan I hanya dapat digunakan untuk tujuan ilmu pengetahuan.  Selain penggunaan sebagaimana dimaksud pada ayat (2), psikotropika golongan I dinyatakan sebagai barang terlarang.

Psikotropika terbagi dalam empat golongan yaitu:

–     Psikotropika golongan I

–     Psikotropika golongan II,

–     Psikotropika golongan III dan

–     Psikotropika golongan IV.

Psikotropika yang sekarang sedang populer dan banyak disalahgunakan adalah psikotropika golongan I, diantaranya yang dikenal dengan Ecstasi dan psikotropik golongan  II yang dikenal dengan nama Shabu-shabu.

Psikotropika apabila dilihat dari pengaruh penggunaannya terhadap susunan saraf pusat manusia, maka dapat dikelompokkan menjadi:

–     Depresant yaitu yang bekerja mengendorkan atau mengurangi aktifitas susunan saraf pusat (Psikotropika golongan 4), contohnya antara lain : Sedatin/Pil BK, Rohypnol, Magadon, Valium, Mandrak (MX).

–     Stimulant yaitu yang bekerja mengaktif kerja susan saraf pusat, contohnya amphetamine, MDMA, N-etil MDA & MMDA. Ketiganya ini terdapat dalam kandungan Ecstasi.

–     Hallusinogen yaitu yang bekerja menimbulkan rasa perasaan halusinasi atau khayalan contohnya licercik acid dhietilamide (LSD), psylocibine, micraline. Disamping itu Psikotropika dipergunakan karena sulitnya mencari Narkotika dan mahal harganya. Penggunaan Psikotropika biasanya dicampur dengan alkohol atau minuman lain seperti air mineral, sehingga menimbulkan efek yang sama dengan Narkotika.

 

 

 

 

 

Daftar pustaka

Dios-Vieitez, MC,. Renedo, MJ,. Fos, D. 1991. Pharmacokinetic profiles of prazepam and 14C-prazepam in rat. Eur J Drug Metab Pharmacokinet; Spec No 3:3-8.

Anonim. 2005. European Pharmacopoeia.

Girre CBertaux LDussaucy EBonnet DPalombo SFournier PE.1990. Comparison of the effect of two prazepam formulations on psychomotor and cognitive function in healthy volunteers. International Clinical Psychopharmacology [1990, 5(1):57-64]

Pulce, C,. Mollon, P,. Pham E., Frantz, P,. Descotes, J. 1992. Acute poisonings with ethyle loflazepate, flunitrazepam, prazepam and triazolam in children.Vet Hum Toxicol. Apr;34(2):141-3.

Drugs. Prazepam. http://www.drugs.com/international/prazepam.html. [Acc date: 16 Mei 2014]

pubChem. Prazepam. http://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/summary/summary. cgi?cid=4890. [Acc date: 16 Mei 2014]

Chemaxon. Prazepam calculator pka. http://www.chemaxon.com/products/calculator-plugins/property-predictors/#pka. [Acc date: 16 Mei 2014]

http://www.vcclab.org/lab/alogps/.

Medicines. Centrax. http://www.medicines.ie/medicine/6242/SPC/CENTRAX+ Tablets/. [Acc date: 16 Mei 2014]

Townsend., mary. 1995. Drug guide for psychiatric nursing, Ed.2. F.A. Davis. Philadelphia.

Farmakope Indonesia, Ed. IV, 1995. Hal 712

 

Tinggalkan Balasan

Isikan data di bawah atau klik salah satu ikon untuk log in:

Logo WordPress.com

You are commenting using your WordPress.com account. Logout / Ubah )

Gambar Twitter

You are commenting using your Twitter account. Logout / Ubah )

Foto Facebook

You are commenting using your Facebook account. Logout / Ubah )

Foto Google+

You are commenting using your Google+ account. Logout / Ubah )

Connecting to %s